È­¼ø ¹Ì»ý¹°½ÇÁõÁö¿ø¼¾ÅÍ, ¹é½Å Àü¹® GMP ±³À° ¼ºÈ²¸®¿¡ ¸¶¹«¸®
2¿ù 13ÀϺÎÅÍ 02¿ù 26ÀϱîÁö 2ÁÖ°£ ÁøÇà È­¼ø¿¡¼­ cGMP±Þ °øÀå½Ã¼³¿¡¼­ À̷аú ½Ç½À º´Çà
¿À½ÂÅà ±âÀÚÀÔ·Â : 2025. 02. 27(¸ñ) 18:22
°¡°¡
È­¼ø ¹Ì»ý¹°½ÇÁõÁö¿ø¼¾ÅÍ, ¹é½Å Àü¹® GMP ±³À° ¼ºÈ²¸®¿¡ ¸¶¹«¸®
[½Ã»çÁ¾ÇսŹ® = ¿À½ÂÅà ±âÀÚ] È­¼ø ¹Ì»ý¹°½ÇÁõÁö¿ø¼¾ÅÍ(¼¾ÅÍÀå Á¶¹Î, ÀÌÇÏ ¼¾ÅÍ)´Â »ý¹°°øÇÐ ¹× »ý¸í°øÇÐ Àü°øÀÚ 16¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î 2¿ù 13ÀϺÎÅÍ 2¿ù 26ÀϱîÁö 2ÁÖ°£ ÁøÇàÇÑ ¹é½Å¡¤¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° GMP ±³À° ÇÁ·Î±×·¥À» ¼º°øÀûÀ¸·Î ¸¶¹«¸®Çß´Ù°í 27ÀÏ ¹àÇû´Ù.

À̹ø ±³À°Àº Àü³² È­¼ø ¹é½Å»ê¾÷Ư±¸¿¡ À§Ä¡ÇÑ ¼¾ÅÍ¿¡¼­ ÁøÇàµÇ¾î À̷б³À°°ú ÇöÀå½Ç½ÀÀ» º´ÇàÇϴ ü°èÀûÀÎ Ä¿¸®Å§·³À¸·Î ±¸¼ºµÆ´Ù. ƯÈ÷, ¼¾ÅÍÀÇ ÃֽŠcGMP ½Ã¼³À» È°¿ëÇÑ ¿¬±¸°³¹ß(R&D) µ¿Çâ °øÀ¯, ÀçÁ÷ÀÚ °£´ãȸ µîÀ» ÅëÇØ ±³À°»ýµéÀÇ Àû±ØÀûÀÎ Âü¿©¸¦ À̲ø¾î³Â´Ù.

±³À° °úÁ¤Àº ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó°¡ ½ÃÇàÇÏ´Â ¡®¿ì¼ö ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ±âÁØ(GMP)¡¯À» ±â¹ÝÀ¸·Î, ÇлýµéÀÌ ½Ç¹«¸¦ ½±°Ô ÀÌÇØÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï À̷аú ½Ç½ÀÀ» Á¶È­·Ó°Ô ±¸¼ºÇß´Ù. ¡ãGMP ±âÃÊ ±³À° ¡ã¹ë¸®µ¥À̼Ç, Àåºñ °ËÁõ ¡ãÁ¦Á¶¼Ò ÀÌ·Ð ¹× Åõ¾î ¡ãÀ¯Æ¿¸®Æ¼(½Ã¼³ °ü¸®) ÀÌ·Ð ¹× ½Ç½À ¡ãÇ°Áú°ü¸®(QC) ±³À° ¡ãVR(°¡»ó Çö½Ç) ¹è¾ç °øÁ¤ ±³À° µîÀÌ Æ÷ÇԵǾúÀ¸¸ç, °¢ ºÐ¾ßÀÇ Àü¹®°¡µéÀÌ ÇöÀå °æÇèÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î °­ÀǸ¦ ÁøÇàÇß´Ù.

À̹ø ±³À°Àº ÃÖÃÊ·Î Àü±¹ ´ÜÀ§ ¸ðÁýÀ» ÅëÇØ °ø°³¸ðÁýÀ¸·Î ÁøÇàµÇ¾úÀ¸¸ç, 16¸í Á¤¿ø¿¡ 38¸íÀÌ Áö¿øÇØ °æÀï·ü 2.38:1À» ±â·ÏÇß´Ù. ¼¾Åʹ öÀúÇÑ ³»ºÎ ¼±¹ß °úÁ¤À» °ÅÃÄ ¹é½Å ¹× ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° °ü·Ã Àü°øÀÚ¸¦ ¿ì¼± ¼±¹ßÇÏ¿´°í, ½Ç¹« °æÇèÀÌ ÇÊ¿äÇÑ ÀÎÀçµé¿¡°Ô º¸´Ù È¿°úÀûÀÎ ±³À° ±âȸ¸¦ Á¦°øÇß´Ù.

±³À°À» ¼ö·áÇÑ ÇÑ Âü°¡ÀÚ´Â ¡°2ÁÖ°£ÀÇ ¾ËÂù ±³À°À» ÅëÇØ ½Ç¹« °¨°¢À» ÀÍÈú ¼ö ÀÖ¾úÀ¸¸ç, º¸´Ù ±ä Ä¿¸®Å§·³ÀÌ ¸¶·ÃµÇ¸é ÁÁ°Ú´Ù¡±¶ó¸ç, ¡°¿©·¯ Á÷¹«¸¦ ÁغñÇÏ´Â °úÁ¤¿¡¼­ °æÀï·ÂÀ» °®Ãâ ¼ö ÀÖ´Â ÁÁÀº ±âȸ¿´´Ù¡±°í ¼Ò°¨À» ¹àÇû´Ù.

ÇÑÆí, ¼¾ÅÍ´Â »ê¾÷Åë»óÀÚ¿øºÎ¿Í Àü¶ó³²µµ È­¼ø±ºÀÌ Áö¿øÇÏ´Â ¡®¹é½Å»ê¾÷ Àü¹®Àη¾缺»ç¾÷¡¯À» ÅëÇØ 2025³â 6¿ù ±³À°°üÀ» °³°üÇÏ¸ç º»°ÝÀûÀÎ Àη ¾ç¼º¿¡ ³ª¼±´Ù. 2026³â±îÁö 900¸í ÀÌ»óÀÇ ¼ö·á»ý ¹èÃâÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, À̹ø ±³À°À» ÅëÇØ È®ÀÎµÈ ³ôÀº ¼ö¿ä¿¡ ´ëÀÀÇϱâ À§ÇØ ±³À°°ü ÁØ°ø°ú µ¿½Ã¿¡ º¸´Ù È®´ëµÈ ¿î¿µÀ» ÃßÁøÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

2025³â 6¿ù ÁØ°ø ¿¹Á¤ÀÎ ±³À°°üÀº ±¤ÁÖ¡¤Àü³²±Ç ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÇ GMP ½Ç½ÀÀÌ °¡´ÉÇÑ Ã·´Ü ½Ã¼³·Î, ¹Ì»ý¹° ¹è¾çºÎÅÍ Á¤Á¦±îÁö ½Ç½ÀÇÒ ¼ö ÀÖ´Â 50L ¹è¾ç±â, °í¾Ð¸ê±Õ±â, ¿¬¼Ó¿ø½ÉºÐ¸®±â µî ÀǾàÇ° »ý»ê ¼³ºñ¿Í ÇÔ²² HPLC, LC-MS µîÀ» È°¿ëÇÑ ÀÌÈ­ÇÐ ºÐ¼®, ¹Ì»ý¹° ½ÃÇè, ȯ°æ ¸ð´ÏÅ͸µ µî Ç°Áú°ü¸® ½Ç½ÀÀÌ °¡´ÉÇÑ Àåºñ¸¦ °®Ãâ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

ÀÌ·¯ÇÑ ÀÎÇÁ¶ó¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ¼¾ÅÍ´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾à »ê¾÷¿¡ ÇÊ¿äÇÑ Àü¹® ÀηÂÀ» ¾ç¼ºÇÏ´Â ±¤ÁÖ¡¤Àü³²±ÇÀÇ ±³À° Çãºê·Î ÀÚ¸®¸Å±èÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ÀÌ´Â È­¼ø ¹ÙÀÌ¿À Ưȭ´ÜÁö ÁöÁ¤°ú ¸Â¹°·Á Áö¿ª ³» GMP ¿ª·® °­È­ ¹× ÷´Ü ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ ¹ßÀü¿¡ Å©°Ô ±â¿©ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
ÁÖ¿ä±â»ç´õº¸±â

Àαⴺ½º

ÁÖ°£ ÇÖ´º½º

±â»ç ¸ñ·Ï

½Ã»çÁ¾ÇսŹ® PC¹öÀü
°Ë»ö ÀÔ·ÂÆû